蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司簡介：
專注于研發(fā)心血管和呼吸領域創(chuàng)新器械產(chǎn)品的國際領先公司，涵蓋高血壓、心衰、重癥哮喘、心律失常等重大疾病。以國際首創(chuàng)治療高血壓的腎神經(jīng)標測/消融系統(tǒng)、治療重癥哮喘的支氣管射頻消融系統(tǒng)為先導上市產(chǎn)品，具有豐富的產(chǎn)品管線。

具有堅實的海內(nèi)外合作資源，與美、歐、澳頂尖心血管權威/業(yè)界長期緊密的合作。與美國霍普金斯大學/美國著名孵化加速器Coridea共同研發(fā)顛覆性的創(chuàng)新產(chǎn)品。

公司創(chuàng)始人王捷教授為世界著名的心衰專家，多年從事心血管疾病的研究，率先將介入心血管器械引入中國進行開發(fā)和生產(chǎn)的學者之一，主導研發(fā)的多個產(chǎn)品曾成功上市。

腎神經(jīng)標測/消融系統(tǒng)為首家通過CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的腎動脈消融產(chǎn)品，具有標測和消融的雙重功能，獲美國CRT2012最佳創(chuàng)新獎，目前正開展臨床試驗。

腎動脈消融是近年來開展起來治療高血壓的介入手術， 通過去除腎動脈周圍的交感神經(jīng)達到降低交感張力，以降低血壓。美敦力的最新研究證明了這一手術的降壓效果。

高血壓手術腎動脈標測消融系統(tǒng)：

射頻消融儀 SYMPIONEER S1®

• 內(nèi)設8臺CPU,相互反饋保證刺激/消融參數(shù)的準確無誤
• 精確的低能溫控，自動調(diào)節(jié)消融能量以保證所設置的消融溫度
• 具有自動保護所設置各類參數(shù)的功能
• 具有溫度或阻抗異常時的自動停機功能

一次性腎動脈射頻消融導管SyMapCath®

• 集五種功能為一體，操作簡便
  • 引導
  • 造影
  • 標測
  • 溫控消融
  • 手動灌注

精確定位和充分消融的完美結(jié)合

信邁腎動脈射頻消融系統(tǒng)治療原發(fā)性高血壓生理機制：

該研究是在去腎交感神經(jīng)術理念的基礎上，一改既往去腎神經(jīng)手術盲目消融，并且無法驗證去神經(jīng)效果的缺陷， 創(chuàng)新性的在手術過程中標測腎交感神經(jīng)位點， 精確定位有效的消融靶點，對該位點進行準確和充分的消融；在消融后能夠即時驗證消融效果，以證實去腎交感神經(jīng)手術的成功，從而達到治療高血壓的目的。


研究基本信息：
 
本研究由著名心血管病專家，北大醫(yī)院霍勇教授牽頭實施，在全國十余家三甲醫(yī)院開展，共計劃招募220例藥物治療控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。
 
適應癥：
①經(jīng)藥物治療病程仍至少六個月
②再經(jīng)標準化抗高血壓藥物治療至少28天（至少兩種藥物）
③診室收縮壓仍≥150 mmHg，且≤180mmHg
④原發(fā)性高血壓患者人群
 
參加研究的獲益：
 
全國知名三甲醫(yī)院免費住院手術治療，免費提供降壓藥， 通過正規(guī)的療程治療，受試者可能獲得以下收益：
1、不再需要降壓藥物，并長期保持血壓正常；
2、減少降壓藥物種類或劑量，從而減輕經(jīng)濟負擔、藥物的毒副作用；
3、因為血壓控制穩(wěn)定，從而減少高血壓并發(fā)癥產(chǎn)生的風險；
4、由全國著名醫(yī)生為受試者量身打造的私人醫(yī)療保障團隊；
5、每位受試者將得到每次100元的交通補貼；

腎動脈射頻消融系統(tǒng)治療效果：
 
初步結(jié)果表明受試者在接受去腎交感神經(jīng)消融手術六個月后診室收縮壓約下降30mmHg。 在某些患者可觀察到高血壓手術的即刻降壓作用，如下圖所示：